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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,派格生物醫(yī)藥-B(02565)高開(kāi)近15%,截至發(fā)稿,漲14.94%,報(bào)72.7港元,成交額112.69萬(wàn)港元。
消息面上,11月14日,派格生物醫(yī)藥-B發(fā)布公告,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)已批準(zhǔn)本公司核心產(chǎn)品PB-119的新藥上市申請(qǐng)(新藥上市申請(qǐng))。
派達(dá)康(PB-119)為本公司開(kāi)發(fā)的新一代長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,每周給藥一次。該產(chǎn)品為國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)定為“重大新藥創(chuàng)制”的國(guó)家原創(chuàng)1類(lèi)新藥。
根據(jù)第一期至第三期臨床研究,PB-119在有效控制血糖與良好耐受性之間已達(dá)致最佳平衡,為中國(guó)2型糖尿病患者提供高效、安全的治療選擇。PB-119可顯著改善β細(xì)胞功能,除血糖外,兼具全面管理患者的血壓、血脂及體重,實(shí)現(xiàn)“四高共管,全面獲益”。
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